中国1.5亿糖尿病患者，或许离告别每天扎针的目标又近了一步。

　　中国自主研发的"异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）"获得国家药监局临床试验许可。这是中国首个、全球第二个进入临床的异体通用型再生胰岛产品。一项有望改变糖尿病治疗方式的新技术，正在中国推进临床试验。

　　糖尿病为什么"治不好"？

　　人体胰腺里有一群叫"胰岛β细胞"的工人，专门负责分泌胰岛素、调控血糖。1型糖尿病患者的免疫系统出了bug，把这群工人当入侵者全部杀死。2型糖尿病患者的工人还在，但长期超负荷运转后逐渐累死。工人没了，血糖就失控了。

　　现有疗法的逻辑是"缺啥补啥"——体内产不出胰岛素，就从外面打进去。问题在于，注射的胰岛素是"死的"，不会根据血糖高低自动调节剂量。血糖高了降不下来伤器官，血糖低了来不及停手会晕厥。患者被困在"控制"的牢笼里，永远无法"治愈"。

　　科学家的思路：工人没了，就"造"一批新的

　　上海长征医院殷浩教授团队联合中科院程新教授团队，用了二十多年攻克这道难题。他们的方案是：从健康人血液中提取细胞，通过"重编程"技术转化为内胚层干细胞，再定向培养成功能完整的再生胰岛。

　　这批"人造工人"和原装的几乎一模一样：能实时感知血糖变化，血糖高就多干活分泌胰岛素，血糖低就自动停手。纯度超过98%，想生产多少就生产多少，彻底绕开了传统胰岛移植"一个供体只够治半个人"的致命瓶颈。

　　早期临床数据：个别患者实现功能性治愈

　　2024年《细胞》杂志发表的研究显示，一名1型糖尿病患者接受E-islet移植后，75天完全摆脱胰岛素注射，血糖达标率从术前43%飙升至98%以上，糖化血红蛋白降至4.76%——这是健康人的水平。

　　另一组数据来自更早的临床研究：一名患病25年的重症2型糖尿病患者，术后11周彻底脱离胰岛素，33个月后糖化血红蛋白稳定在5.2%，空腹C肽水平提升2倍。研究团队用了一个词来描述这种状态——"功能性治愈"。

　　北京大学邓宏魁教授团队走的是另一条路线。他们开发的RGB-5088胰岛细胞注射液采用化学重编程技术，不需要转基因。一名患病11年的患者移植后第10天胰岛素用量减半，75天后彻底停针，疗效持续近2年。

　　中国方案vs美国方案：谁更强？

　　目前全球进展最快的是美国福泰制药的VX-880，已进入III期临床试验，计划2026年提交上市申请。12名受试患者中，11人实现胰岛素减量或停用，4名随访超1年的患者完全摆脱胰岛素依赖。

　　E-islet 01的独特优势在于移植方式。VX-880需要往肝脏里灌注细胞，E-islet 01团队创新性地采用"腹直肌前鞘下移植"，通过超声和核磁可实时监测移植物存活情况，必要时还能完整取出。安全性上了一个台阶。

　　两条赛道、两种路线，中美科学家正在进行一场没有硝烟的竞速。

　　普通患者什么时候能用上？

　　必须说清楚：E-islet 01刚获批进入临床试验阶段，距离正式上市还有相当长的路要走。I期验证安全性，II期摸索剂量，III期大规模验证疗效——每一步都需要时间和数据支撑。乐观估计，中国患者用上这款产品可能还需要数年。

　　这项技术的成本也是关键变量。传统胰岛移植价格高昂且供体稀缺，再生胰岛的规模化生产有望将成本大幅压缩。量产后能否让普通家庭负担得起，将决定这项技术的真正普惠价值。

　　再生胰岛的想象空间不止于糖尿病

　　内胚层干细胞能分化为胰岛、肝脏、肺等多种组织类型。如果这套技术框架跑通，未来的医学或许真能像换零件一样修复受损器官。干细胞"造器官"的时代，正从实验室走向临床。

　　中国在这场全球再生医学竞赛中，已经站到了第一梯队的位置。

　　1.5亿人的期待，值得一个答案。这项技术的未来，值得期待

　　免责声明：本文仅供健康科普参考，不构成任何医疗建议。文中涉及疗法均处于临床研究阶段，个人健康问题请咨询专业医疗机构。