近日医药领域的一个新突破,给老花眼患者带来了新选择——美国FDA批准了首款治疗老花眼的复方滴眼液Yuvezzi上市,每日一滴,30分钟起效,效果能持续10小时。这款滴眼液到底有何特别?老花眼患者该如何科学使用?今天就为大家全方位科普。
一、老花眼,中老年人躲不开的生理“必修课”
老花眼在医学上称为老视,并非眼病,而是人步入中老年后必然出现的视觉生理现象,就像头发变白、皮肤长皱纹一样,是身体老化的正常表现。全球约有20亿人受老花眼影响,通常从45岁左右开始出现症状,52岁时发病率接近100%。
我们的眼睛能看清远近物体,靠的是晶状体和睫状肌的配合:晶状体像照相机的可调节镜头,睫状肌则是控制镜头变焦的“肌肉手”。看近处时,睫状肌收缩,晶状体变凸,就能精准聚焦近处物体。
而随着年龄增长,晶状体会逐渐硬化、弹性减弱,睫状肌的收缩能力也会随之下降,就像生锈的弹簧再也无法灵活伸缩。这会导致眼睛的调节能力大幅降低,近处的物体无法在视网膜上形成清晰的像,最终出现视近困难的症状。
老花眼的典型症状很容易识别,主要有三点:一是看近处物体模糊,需将物品放远才能看清;二是阅读时需要更强的照明,昏暗环境下视物更困难;三是无法长时间视近,稍久就会出现眼胀、头晕、视疲劳。很多人误以为“近视的人不会老花”,实则不然,近视人群只是老花症状会相对延迟,最终仍会面临视近困难的问题。
二、Yuvezzi滴眼液,FDA首款复方药的硬核实力
此次FDA批准的Yuvezzi滴眼液,是Tenpoint Therapeutics研发的固定剂量复方滴眼液,也是全球首款获批用于治疗成人老花眼的双药复方制剂,其曾用名为Brimochol PF,预计2026年第二季度在美国全面上市。这款滴眼液能获得权威批准,核心在于其明确的疗效、安全的用药数据和独特的作用机制。
核心成分:两种经典药物的科学搭配
Yuvezzi的有效成分为2.75%卡巴胆碱和0.1%酒石酸溴莫尼定,两种成分各司其职、协同作用,相比单一成分滴眼液,能实现更优的视近改善效果。
卡巴胆碱:属于胆碱能药物,能直接刺激眼睛的虹膜括约肌和睫状肌收缩,让瞳孔自然缩小,为后续改善近视力打下基础;
酒石酸溴莫尼定:属于α-肾上腺素能激动剂,能阻断虹膜扩张肌的收缩,同时放松睫状肌的紧张性收缩,既增强了对瞳孔的收缩效果,还能提高卡巴胆碱在眼内的利用率。
作用机制:靠“针孔效应”实现视近清晰
很多人好奇,滴眼液不靠矫正晶状体,为何能改善老花眼?答案在于针孔效应——这是Yuvezzi发挥作用的核心原理。
简单来说,瞳孔缩小后,就像相机镜头调小了光圈,能减少光线的散射,增加眼睛的景深,即能清晰视物的距离范围,让近处的物体能更精准地聚焦在视网膜上。这种作用方式不会影响晶状体的正常调节,因此不会对远视力造成明显影响。
疗效数据:30分钟起效,持续10小时,效果有实证
Yuvezzi的获批基于Tenpoint Therapeutics开展的两项关键3期临床研究BRIO I和BRIO II,共入组超过800名成人老花眼患者,研究数据充分验证了其疗效:
起效快、持续久:用药后30分钟内即可产生缩瞳作用并改善近视力,效果能持续长达10小时,每日只需滴用一次,满足日常用眼需求;
BRIO II研究中,患者的双眼未矫正近视力实现了具有统计学意义的三行及以上提升,这意味着看近处的视力表能多看清三行;
不影响远视力:研究中未出现患者双眼未矫正远视力下降一行及以上的情况,实现了“看近清晰,看远不模糊”的核心需求。
安全性:12个月研究无严重不良事件,耐受性良好
老花眼患者多为中老年人,用药安全性是重中之重。Yuvezzi的安全性经过了老花眼领域迄今为止最长的12个月临床研究验证,在超过7.2万个治疗日内,未观察到与治疗相关的严重不良事件,整体耐受性良好。
其最常见的不良反应均为轻微且一过性的,无需过度担心,主要包括头痛、短暂性视力受损、眼痛或眼部刺激,停药后可自行缓解。值得一提的是,同类眼部药物常见的眼部充血(眼红),在Yuvezzi的使用中发生率极低,BRIO II研究中仅为2.8%,远低于单用卡巴胆碱的10.7%。
三、划重点!Yuvezzi并非人人可用,这些用药细节要牢记
作为首款获批的老花眼复方滴眼液,Yuvezzi虽为患者带来了新选择,但并非所有老花眼人群都能使用,且用药有明确的规范。结合临床研究数据和药品说明,这些核心细节一定要记牢,避免因不当用药引发不适。
适用人群:仅适用于成人老花眼患者
Yuvezzi的临床研究和获批适应症均为成人(18岁及以上)老花眼,其药效和安全性仅在成人人群中得到验证,儿童和青少年因无相关数据,严禁使用。
慎用/禁用人群:这些情况请先咨询医生
对于存在眼部基础疾病或全身疾病的人群,使用前需经眼科医生评估,避免用药风险:
青光眼患者(尤其是闭角型青光眼):卡巴胆碱会收缩瞳孔,可能加重青光眼患者的房水排出障碍,升高眼压,需严格禁用;
中重度干眼症患者:滴眼液中的成分可能对眼表产生轻微刺激,加重干眼症状,需谨慎使用;
眼部急性感染/炎症患者(如结膜炎、角膜炎、睑缘炎):炎症期眼部黏膜敏感,用药可能影响炎症恢复,需先治愈炎症;
对Yuvezzi中任何成分过敏的人群:属于绝对禁忌,避免引发过敏反应;
孕妇及哺乳期女性:目前暂无相关的人体研究数据,无法确定药物对胎儿/婴儿的影响,需在医生权衡利弊后使用;
正在使用其他眼部药物的人群:需间隔至少15分钟滴用,避免不同药物成分相互作用。
正确用法:每日一滴,滴药有讲究
Yuvezzi的推荐用法为每日一次,每次一滴,滴入患眼的下眼睑结膜囊内,建议在白天固定时间滴用,以保证持续的药效。滴药时需注意正确操作:
滴药前洗净双手,避免手部细菌污染药液;
头后仰,用手指轻轻拉开下眼睑,将药液滴入下眼睑和眼球之间的空隙,避免滴在角膜上(黑眼球)引发刺激;
滴药后轻闭眼睛1-2分钟,并用手指轻按鼻根部内侧,减少药液经鼻泪管流失,提高眼部吸收效率;
开启后的滴眼液建议在规定时间内用完,避免药液变质。
四、老花眼的科学应对:滴眼液不是唯一解,多方式结合更有效
Yuvezzi滴眼液的上市,为老花眼患者提供了一种便捷的非矫正治疗方式,但需要明确的是:目前尚无任何方法能“治愈”老花眼,滴眼液只是改善症状的手段,无法逆转晶状体和睫状肌的生理性老化。对于老花眼患者来说,科学的应对方式应是“按需选择、多方式结合”,根据自身年龄、老花程度和用眼需求,选择适合自己的方案。
基础方案:医学验光配镜,最经典也最安全
佩戴老花镜是目前全球最主流、最安全的老花眼矫正方式,适合所有老花眼患者,尤其是中重度老花人群。但很多人存在“随便买副老花镜就行”的误区,实则不然,医学验光配镜才是关键。
普通老花镜为“单光镜”,仅能矫正视近,而医学验光后可根据患者的视力情况,配置渐进多焦点老花镜,一副眼镜能同时满足看远、看中、看近的需求,避免频繁摘戴。配镜前需进行眼压、眼底、屈光度数等全面检查,排除青光眼、白内障等眼部疾病,确保配镜的准确性和安全性,避免因度数不符加重视疲劳。
进阶方案:手术矫正,适合有长期脱镜需求的人群
随着眼科技术的发展,老花眼手术矫正已成为成熟的治疗方式,适合50岁以上、老花症状明显且有长期脱镜需求的人群,目前主流的手术方式主要有两种:
角膜激光手术:适合40-55岁、晶状体尚未混浊的老花患者,通过激光在角膜上雕刻出多焦点区域,实现远、近视力的同时矫正,手术微创、恢复快;
晶状体置换手术:适合55岁以上、合并白内障的老花患者,将老化的晶状体摘除,植入多焦点人工晶体,既能解决老花眼,又能杜绝白内障的发生,一次手术实现双重效果。
需要注意的是,老花眼手术有严格的适应症和禁忌症,术前需经专业眼科医生全面评估,术后需遵医嘱护理。
日常方案:科学护眼,延缓老花症状加重
老花眼是生理老化的结果,无法避免,但通过良好的日常用眼习惯,能有效延缓症状的加重,减少视疲劳,这是所有老花眼患者都应坚持的基础方法,具体可做到这几点:
控制用眼时间:看手机、报纸等近距离用眼时,每30分钟休息5分钟,可向远处眺望或闭目养神,让睫状肌放松;
优化用眼环境:视近时保证充足的光线,避免在昏暗、反光的环境下看书看手机,光线应从侧前方照射,避免直射眼睛;
做好眼部保湿:中老年人泪液分泌减少,易出现干眼,可在医生指导下使用人工泪液,缓解眼部干涩;
补充营养:日常多吃富含叶黄素、玉米黄质、维生素A/C/E的食物,如菠菜、西兰花、蓝莓、胡萝卜、坚果等,为视网膜和晶状体提供营养;
坚持户外活动:每天保证30分钟以上的户外活动,多看看绿色植物,既能放松眼睛,又能增强体质;
定期眼部检查:45岁以上人群建议每年做一次全面的眼部检查,及时发现青光眼、白内障、黄斑病变等中老年常见眼病,做到早发现、早治疗。
五、澄清老花眼常见误区,别让错误认知耽误护眼
掌握科学应对方式的同时,需纠正日常常见的老花眼认知误区,避免不当护眼加重不适。在老花眼的应对中,很多人因缺乏科学认知,陷入了各种误区,不仅会加重视疲劳,还可能延误眼部疾病的诊治。结合临床常见情况,这4个误区一定要及时纠正。
误区1:老花眼能通过“训练/偏方”治愈
市面上不少商家宣称“通过眼部训练、按摩仪、中药敷眼能治愈老花眼”,实则毫无科学依据。老花眼的核心是晶状体硬化和睫状肌功能衰退,这是不可逆的生理老化过程,目前没有任何训练或偏方能让老化的晶状体恢复弹性,充其量只能缓解视疲劳。
误区2:近视的人不会得老花眼
这是最常见的误区之一。近视和老花眼的发病原理完全不同:近视是眼轴过长导致的屈光不正,老花眼是晶状体和睫状肌的老化导致的调节能力下降。近视人群只是因为平时看近处无需过多调节,老花症状会比正视人群晚3-5年出现,但最终仍会出现视近困难,部分人还需要佩戴“近视+老花”的双光镜。
误区3:老花镜能凑活戴,不用经常换
很多人一副老花镜戴到底,甚至借别人的老花镜用,这是非常错误的做法。老花眼的度数会随着年龄增长而加深,一般每5年度数会增加50-100度,若长期佩戴度数不足的老花镜,睫状肌会被迫持续收缩,极易引发眼胀、头晕、头痛等视疲劳症状,还可能加速老花度数的加深。建议每1-2年做一次视力检查,及时更换合适度数的老花镜。
误区4:滴眼液用了就不用戴老花镜了
Yuvezzi等老花眼滴眼液是辅助改善症状的手段,并非替代老花镜的“神器”。对于轻度老花患者,滴眼液能实现日常视近无需戴镜;但对于中重度老花患者,滴眼液的改善效果有限,仍需要佩戴老花镜,才能保证清晰的视近效果,盲目依赖滴眼液反而会影响正常生活。
六、核心总结&温馨提醒
老花眼是岁月赋予的正常生理现象,无需焦虑也无需忽视。FDA首款老花眼复方滴眼液Yuvezzi的上市,为患者带来了便捷的新选择,其30分钟起效、持续10小时、每日一滴的特点,能很好地满足日常用眼需求,且安全性良好。
但需牢记:Yuvezzi仅适用于成人老花眼患者,特殊人群需遵医嘱,且目前仅在美国获批,国内暂未上市,切勿通过代购等非正规渠道购买。老花眼的科学应对,应是“滴眼液+配镜/手术+日常护眼”的多方式结合,同时避开认知误区,定期做眼部检查。
温馨提醒:本文为医学科普内容,不构成临床诊疗指导,所有眼部用药和矫正方案均需在专业眼科医生的评估下进行。若出现视近模糊、眼胀、头晕等症状,或眼部有任何不适,请及时到正规医院的眼科就诊,用药遵医嘱。
全文核心知识点速记
老花眼是不可逆的生理老化,全球20亿人受影响,45岁左右开始出现;
Yuvezzi是FDA首款老花眼复方滴眼液,30分钟起效、持续10小时,靠针孔效应改善近视力;
滴眼液仅改善症状,无法治愈老花眼,青光眼、过敏者禁用;
医学验光配镜是老花眼的基础矫正方式,手术适合有脱镜需求的人群;
45岁以上人群每年做一次眼部检查,科学用眼能延缓老花加重。
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