卵巢癌被称为“沉默的杀手”，尤其是铂耐药卵巢癌，一直是临床治疗中最难攻克的难关之一，患者一旦对铂类化疗耐药，治疗选择非常有限，生存期也面临巨大挑战。而就在2026年2月10日，全球传来重磅好消息，美国FDA正式批准了一项全新的靶向免疫联合疗法，给铂耐药卵巢癌患者带来了实实在在的生存希望。

　　此次获批的方案是帕博利珠单抗（Keytruda，K药）联合紫杉醇，可根据病情联合或不联合贝伐珠单抗，用于治疗成人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同时获批的还有K药的新型皮下注射剂型Keytruda Qlex，适用人群与原剂型一致。这项批准适用于经过一至两种全身治疗、且PD-L1表达阳性（CPS≥1）的患者，FDA也同步批准了对应的检测试剂，用于精准筛选获益人群。

　　这一获批是基于大型3期临床试验KEYNOTE-B96的有力数据，这项多中心、随机对照研究共纳入643名铂耐药卵巢癌患者，所有患者都曾接受过含铂化疗并出现疾病进展。患者被随机分为两组，一组使用K药联合紫杉醇±贝伐珠单抗，另一组使用安慰剂联合紫杉醇±贝伐珠单抗，通过严格对照验证新疗法的真实价值。

　　在最关键的PD-L1阳性患者群体中，新疗法展现出显著的生存获益：中位无进展生存期达到8.3个月，优于对照组的7.2个月；更振奋人心的是中位总生存期达到18.2个月，相比对照组的14.0个月明显延长，意味着免疫联合方案能真正帮助患者活得更久、生活质量更高。

　　在安全性方面，该联合方案的不良反应特征与既往研究一致，没有出现新的安全信号，相关的注意事项也已明确标注，整体可控可管理，为患者长期治疗提供了安全保障。

　　此次FDA的批准，不仅打破了铂耐药卵巢癌长期缺乏有效新方案的困境，也让免疫治疗真正成为这一难治性癌症的标准治疗选择，为无数陷入绝境的卵巢癌患者点亮了新的生命曙光。

　　免责声明

　　本文仅用于科普最新肿瘤治疗获批信息，不构成任何医疗建议、用药指导或治疗方案。帕博利珠单抗为处方药，且相关疗法需在具备资质的肿瘤专科医师评估下使用，不可自行购买、用药或替代现有正规治疗。不同患者病情、基因状态、身体状况存在差异，实际疗效与安全性以医师诊断为准。

　　参考文献

　　1. 美国FDA. 帕博利珠单抗联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌获批公告[EB/OL]. 2026.

　　2. KEYNOTE-B96研究协作组. 帕博利珠单抗联合化疗治疗铂耐药卵巢癌的随机对照3期研究[J]. 临床肿瘤学杂志, 2026.

　　3. 中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会. 卵巢癌诊疗指南(2025版)[J]. 中华妇产科杂志, 2025.

　　4. 铂耐药卵巢癌免疫联合治疗临床研究进展[J]. 中国肿瘤临床, 2026.