艾滋病治疗至今仍面临无法彻底治愈的难题,感染者需要长期、安全、便捷的抗病毒方案来控制病毒、维持健康。当前的抗逆转录病毒治疗虽能有效抑制病情、延长寿命,但临床始终期待更简化、耐受性更好的选择。近期,《柳叶刀》同步发表两项关键3期临床研究,带来了令人振奋的新突破——新型口服单片双药疗法多拉韦林/伊斯拉曲韦(DOR/ISL),每日只需服用一片,就能为已实现病毒抑制的感染者提供稳定、安全的替代方案。
多拉韦林是创新的非核苷逆转录酶抑制剂,能直接阻断病毒复制;伊斯拉曲韦则是新型核苷类逆转录酶易位抑制剂,双重机制阻止病毒基因整合,二者搭配形成强效、低耐药风险的组合。这两项大型临床试验分别纳入超过千名病毒已得到稳定控制的HIV感染者,一组从常规二联/三联方案转换为DOR/ISL,另一组从常用的三药方案转换,均以随机对照方式持续观察48周。
核心结果显示,新双药方案在维持病毒抑制方面达到非劣效标准,治疗48周时病毒反弹比例极低,与原方案效果相当。在安全性上,两组整体不良事件、严重不良事件发生率相近,多数不良反应为轻中度,因副作用停药的比例很低,整体耐受性良好,未出现新的安全信号。这意味着,对于病毒已稳定控制、希望简化治疗的感染者来说,这款每日一次的单片双药,既能保证疗效,又能减轻用药负担。
这项突破的意义在于,它推动艾滋病治疗从传统多药联合向更精简、更温和的方向升级,为长期治疗的感染者提供了更友好的新选择,也为未来个体化治疗开辟了更大空间。
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本文仅用于科普前沿临床研究进展,不构成医疗建议、用药指导或诊疗方案。DOR/ISL为在研新型疗法,尚未在国内全面获批上市,不能替代正规医疗机构的专业诊疗。HIV感染的诊断、治疗与方案调整必须在专科医师指导下进行,严禁自行换药、停药或使用未上市药物。
参考文献
1. Molina JM, et al. Switch to fixed-dose doravirine/islatravir once daily in virologically suppressed adults with HIV-1: 48-week results of a phase 3 randomised trial. The Lancet, 2026.
2. Tebas P, et al. Doravirine/islatravir versus BIC/FTC/TAF in virologically suppressed adults with HIV-1: a phase 3 randomised controlled trial. The Lancet, 2026.
3. 中华医学会感染病学分会. 中国艾滋病诊疗指南(2025版)[J]. 中华传染病杂志, 2025.
4. 新型核苷类逆转录酶易位抑制剂治疗HIV感染的临床研究进展[J]. 中国新药与临床杂志, 2025.
5. 艾滋病简化治疗策略与双药方案临床应用专家共识[J]. 中华临床感染病杂志, 2026.
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