2026年2月11日，礼来公司宣布，其创新药物米吉珠单抗（Mirikizumab）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。此次获批涵盖了两个适应症：

　　中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC），这意味着我国炎症性肠病（IBD）患者将迎来新的治疗选择。

　　聚焦IL-23通路：精准干预IBD免疫炎症机制

　　炎症性肠病（IBD）是一组以慢性、复发性肠道炎症为特征的自身免疫性疾病，主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。两者虽病理机制有所差异，但均与异常激活的免疫反应密切相关，其中白介素-23（IL-23）被广泛认为是驱动疾病进展的关键因子。

　　米吉珠单抗是一种特异性靶向白介素-23（IL-23）的IgG4型单克隆抗体，通过选择性抑制IL-23通路，调节由其驱动的免疫炎症反应，从而控制肠道炎症。相较于早期靶向IL-12/23共用p40亚基的药物，米吉珠单抗对IL-23通路的干预更为精准，在理论上可减少对IL-12介导的Th1免疫应答的干扰，潜在提升疗效并优化安全性。

　　全球III期数据亮眼，中国亚组结果高度一致

　　1. 克罗恩病（CD）：VIVID-1研究

　　在VIVID-1研究中，共纳入152例中国中重度活动性CD患者。结果显示，与安慰剂组相比，接受米吉珠单抗治疗的患者在联合主要终点和所有关键次要终点上均实现了有临床意义的改善。具体而言，与接受乌司奴单抗（一种抗p40单抗）治疗的患者相比，米吉珠单抗治疗组在第52周时，有更高比例的患者达到：