“十四五”以来，我国医疗装备产业快速发展，2024年我国医学装备市场规模达1.36万亿元，高端产品性能和质量水平明显提升，产业链供应链韧性持续增强，有效支撑公共卫生和医疗健康需求。随着人口老龄化不断加剧、人民群众健康理念转变加速，新一轮科技革命和产业变革加速突破，催生了智能化医疗装备发展的新模式和新业态。人工智能技术正深度赋能智能化医疗装备，人工智能医疗装备已然成为智能化医疗装备的重要组成部分，为破解优质医疗资源不均衡、应对老龄化挑战等社会性难题提供了强有力支撑。同时，人工智能技术与医疗装备的深度融合给产业发展带来了前所未有的机遇与挑战，各国高度重视人工智能医疗装备的发展，不断完善产业发展环境，推动相关产品落地。

　　2026年2月，中国信息通信研究院（简称“中国信通院”）正式发布《智能化医疗装备产业蓝皮书（2025年）——人工智能篇》。

　　蓝皮书紧密围绕人工智能医疗装备产业现状与发展趋势、产业推进与监管政策、关键技术与应用分析等核心议题展开论述，重点分析人工智能技术驱动下的医疗影像诊断、智能重症监护等关键领域的创新应用与产业变革，对当前我国人工智能医疗装备产业发展所面临的问题进行总结并提出了相应的发展建议，为产学研用各界的决策提供参考，协力推动人工智能医疗装备产业实现健康、可持续和高质量发展。

　　蓝皮书核心观点

　　1. 人工智能技术正深度赋能智能化医疗装备，人工智能医疗装备已成为智能化医疗装备的重要组成部分。随着居家康养、社区养老、智慧医疗、远程医疗等新模式不断涌现，对医疗装备提出便携、适老、智能、远程、精准等新需求。以人工智能为代表的新一代信息技术与医疗装备深度融合，催生了智能化医疗装备发展的新模式和新业态，人工智能医疗装备的应用进一步拓展了智能化医疗装备的能力边界。

　　2. 人工智能医疗装备的应用推动医疗服务体系从经验导向的“泛化治疗”向数据驱动的“精准医疗”变革。人工智能医疗装备依托高效算法、多源数据融合及持续自主学习能力，显著提升疾病早期筛查效率、提高临床诊断准确率，实现更精准的个性化干预治疗。人工智能医疗装备在基层医疗机构的部署，推动优质医疗资源的下沉，有力促进医疗卫生服务的普惠性与可及性。同时，人工智能医疗装备在临床实践中承担了大量重复性、标准化的工作任务，有效释放医护人力资源，为破解优质医疗资源不均衡、应对老龄化挑战等社会性难题提供了有力支撑。

　　3. 人工智能医疗装备应用场景日益丰富，产业发展基础持续优化。人工智能医疗装备的应用正全面渗透至精准诊断、智能治疗、实时监护与主动康复等核心医疗环节，深刻变革传统医疗模式。当前，我国人工智能技术本身快速迭代升级，正加速向医疗行业渗透。以TB级数据、亿级参数模型以及E级智算为核心的人工智能研发新范式，开启了通用智能的新阶段。同时，人工智能医疗装备已开始规模化落地应用，批量产品密集上市，产业链条日渐完善，为推动人工智能医疗装备产业发展注入了强劲动力。

　　蓝皮书目录

　　一、人工智能医疗装备概述

　　二、人工智能医疗装备产业发展现状

　　（一）国外发展现状

　　（二）中国发展现状

　　三、国内外人工智能医疗装备产业政策研究

　　（一）产业推进政策研究

　　（二）产业监管政策研究

　　四、人工智能医疗装备技术现状及发展趋势分析

　　（一）人工智能医疗装备技术分析

　　（二）人工智能医疗装备技术发展趋势分析

　　五、人工智能医疗装备应用现状及发展趋势分析

　　（一）人工智能医疗装备应用现状

　　（二）人工智能医疗装备典型案例

　　（三）人工智能医疗装备应用发展趋势

　　六、人工智能医疗装备产业发展存在的问题及建议

　　（一）我国人工智能医疗装备产业发展存在的问题

　　（二）我国人工智能医疗装备领域未来的发展建议

　　主要专家简介

　　中国信通院云计算与数字化研究所生物科技部副主任，高级工程师

　　崔伟男

　　主要研究方向为医疗装备产业链政策及产业研究，深度参与支撑多个部委的医疗装备领域和移动互联网领域政策编写及相关课题研究，负责或参与20余项国家/行业标准的制定工作。

　　中国信通院云计算与数字化研究所工程师

　　王顺

　　主要从事智能化医疗装备性能评估方向，负责或参与多项人工智能医疗装备测试及临床验证工作，参与多项智能化医疗领域政策编写及课题研究。

　　中国信通院云计算与数字化研究所工程师

　　颜欣怡

　　长期从事人工智能医疗器械、脑机接口医疗器械研究，深度参与支撑多个部委的人工智能医疗器械等领域政策编写及相关课题研究。

　　中国信通院云计算与数字化研究所工程师

　　赵靖如

　　主要从事人工智能医疗装备领域研究，深度参与医疗装备相关政策、标准、课题、报告以及产业研究工作。

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　　撰写团队联系方式：

　　中国信通院

　　云计算与数字化研究所

　　崔伟男

　　18310971600

　　cuiweinan@caict.ac.cn

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